Nuspojava sedativa. Konterganova katastrofa

Sadržaj:

Nuspojava sedativa. Konterganova katastrofa
Nuspojava sedativa. Konterganova katastrofa

Video: Nuspojava sedativa. Konterganova katastrofa

Video: Nuspojava sedativa. Konterganova katastrofa
Video: What happens if an aircraft hits birds?! 2024, Ožujak
Anonim

Prvi poziv za buđenje u vezi s talidomidom bio je 1956. godine, prije nego što je bio široko distribuiran na šalterima. Jedan od zaposlenika Chemieja Grunenthala odlučio je da se njegova trudna supruga mora liječiti od jutarnjih mučnina i tegoba novim lijekom Contergan (trgovački naziv za prvu verziju talidomida). Kći je rođena bez ušiju!

Tada, naravno, nitko nije identificirao uzročno -posljedičnu vezu, a godinu dana kasnije lijek je krenuo u seriju. Važno je napomenuti da se lijek u početku smatrao antikonvulzivom, ali testovi nisu pokazali najveću učinkovitost talidomida u tom smjeru. Stoga je odlučeno upotrijebiti njegovo "sporedno" svojstvo za smirivanje pacijenata i dubok san. Na tadašnjem farmaceutskom tržištu Contergan je bio gotovo najučinkovitiji lijek, izazivajući pohvalne kritike i pacijenata i njihovih liječnika. Trudnice su novitet uspješno iskoristile u borbi protiv jutarnje mučnine, nesanice i tjeskobe.

Nuspojava sedativa. Konterganova katastrofa
Nuspojava sedativa. Konterganova katastrofa

Vrijedi spomenuti da nitko nije provodio preliminarna ispitivanja lijeka na trudnim životinjama, a još više na ženama "na položaju". Talidomid je svake godine osvajao nova tržišta: na vrhuncu svoje karijere prodavao se u više od četrdeset zemalja svijeta. Osim u SAD -u. No o tome kasnije. Konkretno, tek se u Velikoj Britaniji talidomid mogao pronaći na policama ljekarni pod robnim markama Distaval (Forte), Maval, Tensival, Valgis ili Valgraine. Četiri godine nakon puštanja talidomidnih lijekova na tržište, njemački liječnik Hans-Rudolf Wiedemann ukazao je na abnormalno visok postotak kongenitalnih malformacija i izravno povezao ovaj fenomen s nuspojavom sedativa. Prije toga su mnogi liječnici iz Njemačke ukazali na povećanu učestalost mrtvorođenog djeteta i deformiteta, ali su to pripisali atmosferskim nuklearnim testovima u Sjedinjenim Državama. Godine 1958. čak su poslali relevantne upite Ministarstvu obrane.

Slika
Slika
Slika
Slika

Djelovanje teratogena bilo je užasno: fetus unutar majke izgubio je oči, uši, unutarnje organe i često se rađao već mrtav. Najraširenija je bila fokomelija ili sindrom tuljanih udova, kada je novorođenče bilo potpuno lišeno udova ili su bili nedovoljno razvijeni. Istodobno, talidomid je obavljao svoj prljavi posao ne samo u ženskom tijelu, već je i poremetio procese stvaranja spermija, osuđujući buduće očeve na inferiorno potomstvo.

U ovoj priči postoji jedna zanimljiva ličnost - australski ginekolog William McBride. U prosincu 1961. objavio je članak u autoritativnom časopisu The Lancet o teratogenim učincima sedativa Chemie Grunenthal. Upravo je od njega i od spomenutog Hans-Rudolfa Wiedemanna svjetska zajednica saznala za strašnu drogu. McBride je odmah postao poznat, pa je čak dobio i prestižnu francusku medalju i novčanu nagradu od L'Institut de la Vie. No, slava je vrlo promjenjiva - nakon nekog vremena skandal s talidomidom se stišao, a McBride je zaboravljen.

Slika
Slika

Ginekolog je kasnije pokušao skrenuti pozornost na svoju osobu navodnom vezom između deformiteta i korištenja određenih antidepresiva, ali ništa se nije moglo dokazati. A 1981. iznenada je optužio lijek Debendox za teratogeni učinak sličan talidomidu, izmislio testna ispitivanja i sve to objavio. Tek 1993. liječnici i ljekarnici otkrili su prijevaru i bivšoj slavnoj osobi oduzeli pravo na bavljenje medicinom do 1998. godine.

Slika
Slika
Slika
Slika
Slika
Slika

No, natrag na talidomid. Uklonjen je s tržišta u prosincu 1961., odmah nakon objavljivanja u autoritativnom medicinskom časopisu The Lancet, ali slika njegovih zvjerstava bila je nevjerojatna. Oko 40.000 ljudi bilo je pogođeno perifernim neuritisom, najbezopasnijom nuspojavom talidomida. Rođeno je više od 10 tisuća djece (podaci se razlikuju u izvorima) s teškim razvojnim poremećajima, od kojih je više od polovice preživjelo. Sada su mnogi od njih mogli tužiti Chemie Grunenthal za odštetu i održavanje života. Njemačka vlada također podržava osobe s invaliditetom od rođenja mjesečnim naknadama, koje su nekima jedva dovoljne. Na primjer, 2008. godine nekoliko je žrtava talidomida zatražilo trostruko povećanje invalidskih mirovina odjednom i započelo je neograničeni štrajk glađu.

Francis Kesley - spasitelj Sjedinjenih Država

Zašto je talidomid tako snažan teratogen? Mehanizam njezina djelovanja otkriven je doslovno prije devet godina, a prije toga su znali samo da molekula neke tvari može postojati u dva optička izomera (ovo je kolegij u školskom kurikulumu iz kemije). Jedan oblik liječi, a drugi, shodno tome, osakaćuje. Istodobno, ni jednostavno pročišćavanje lijeka od teratogenih izomera neće pomoći: naše će tijelo samostalno od posebno korisnog oblika napraviti posebno opasnu molekulu. Nakon što su otkrili publikacije o katastrofi u Konterganu, mnogi medicinski centri počeli su testirati lijekove na bazi talidomida u trudnih glodavaca. Pokazalo se da nema teratogenog učinka na miševe čak ni pri zabranjenim dozama. Odnosno, čak i da je Chemie Grunenthal provela preliminarna Conterganova ispitivanja na laboratorijskim životinjama, opasni lijek bi ih uspješno prošao. Čak ni ponovljena istraživanja na trudnim majmunima nisu otkrila nikakve kontraindikacije za uvođenje lijeka na svjetsko tržište.

Slika
Slika
Slika
Slika
Slika
Slika

Međutim, talidomid još uvijek nije mogao uvjeriti jednog ljekarnika u svoju sigurnost. Zaposlenik američke Uprave za hranu i lijekove (FDA), Francis Kesley, još prije početka skandala s Conterganom izrazio je velike sumnje u bezopasnost lijeka za trudnice. Je li to naznačeno blagim nuspojavama ili je to bio Franjin profesionalni instinkt, ne možemo sa sigurnošću reći, ali lijek nije bio dopušten na američkom tržištu. Mali broj besplatnih igara za testiranje se ne računa. A kad je cijeli svijet saznao za katastrofu s talidomidom, Kesley je postao nacionalni heroj zemlje. Ispostavilo se da je istraživač svoju odluku donio pod pritiskom tvrtke Richardson-Merrell (marketinški odjel Chemie Grunenthal), koja na svaki mogući način nameće novi lijek FDA-i. Da Kesley 1960. nije poslao lijekove na dodatno istraživanje (što, što je razumljivo, ne bi otišlo nikamo), vrijeme bi bilo izgubljeno i talidomid bi završio u ljekarnama. No, dok je ciklus ispitivanja na trudnim životinjama bio pokrenut, dok su se rezultati ocjenjivali, bio je prosinac 1961., a sav daljnji rad pokazao se suvišnim. John F. Kennedy osobno je Francisu Kesleyju uručio državnu nagradu za profesionalizam koji je spasio tisuće američkih života.

Slika
Slika

Pokrenuta je tužba protiv Chemie Grunenthal, ali pravi krivci nikada nisu identificirani. Šuškalo se da su zaposlenici na vrijeme uništili mnogo rezultata ispitivanja na drogu. Kako god bilo, tvrtka je uplatila 100 milijuna maraka Fondu za žrtve Thalidomide, koji i dalje isplaćuje doživotne mirovine osobama s invaliditetom u cijelom svijetu.

Katastrofa u Konterganu prisilila je strožu kontrolu lijekova i dramatično povećala potrošnju farmaceutskih tvrtki na razvoj novih lijekova. Najzanimljivije je to što liječnici diljem svijeta i dalje prepisuju svojim pacijentima lijekove na bazi talidomida. Naravno, ne za buduće majke i ne kao tabletu za spavanje, već kao moćno sredstvo protiv raka. Postoje studije da se zloglasni talidomid gotovo može liječiti od AIDS -a.

Preporučeni: